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中华人民共和国农业农村部公告 第84号
时间:2018-11-13 文章来源: 文章作者:农业部兽医局 【 字体:  】 打印本页

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾比利时生产厂等3家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3种兽药产品在我国变更注册,并发布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

3.说明书和标签

 

 

 

                              农业农村部

2018115


附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

(10ml50mg)

Prostaglandin F Tromethamine Injection

硕腾比利时生产厂

Zoetis Belgium SA

比利时

2014)外兽药证字02

2014.02

-

2019.01

变更注册:变更质量标准,生产厂名称由法玛西亚比利时生产厂变为硕腾比利时生产厂

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

(30ml150mg)

Prostaglandin F Tromethamine Injection

2014)外兽药证字03

注射用盐酸替来他明盐酸唑拉西泮

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

法国维克有限公司

Virbac

法国

(2015)外兽药证字43

2015.09

-

2020.08

变更注册:变更质量标准,增加含量规格

延胡索酸泰妙菌素预混剂

Tiamulin Fumarate Premix

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

奥地利

2017)外兽药证字16

2017.03.14

-

2022.03.13

变更注册:变更商品名称为枝原净?Denagard?),贮藏条件变更为避光,在25℃以下干燥处保存,有效期由24个月变为36个月