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中华人民共和国农业农村部公告 第85号
时间:2018-11-19 文章来源: 文章作者:农业部兽医局 【 字体:  】 打印本页

   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京欧博方医药科技有限公司等9家单位申报的维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准。

  特此公告。

 

  附件: 1.兽药变更注册目录

   2.质量标准        

                         3.说明书和标签

 

农业农村部

20181112

附件1

兽药变更注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

一类

2016)新兽药证字22

变更注册:增加8mg20mg含量规格

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复方磺胺

间甲氧嘧啶预混剂

河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司

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变更注册:增加100g磺胺间甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g规格;增加用法与用量:以本品计。混饲:每1000kg饲料,畜、禽1~1.25kg

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猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株)

南京农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

二类

2010)新兽药证字25

变更注册:变更有效期为2~8保存18个月;变更免疫期为4个月

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水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗(MEVB株)

中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司

三类

2009)新兽药证字39

变更注册:变更规格为2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶;变更包装为10/箱、20/箱、40/箱、50/箱和100/

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